สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา หรือ เอฟดีเอ ได้อนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีแล้ว เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา ซึ่งถือเป็นวัคซีนต้านโควิด-19 ชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกลุ่มเด็กเล็กในสหรัฐฯ
รายละเอียดการอนุมัติ
การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุมการใช้วัคซีน 2 โดส โดยแต่ละโดสมีขนาด 10 ไมโครกรัม ซึ่งเป็นหนึ่งในสามของขนาดที่ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป คณะกรรมการที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ หรือ ซีดีซี จะประชุมในวันอังคารหน้าเพื่อหารือเกี่ยวกับคำแนะนำในการใช้วัคซีนในกลุ่มเด็ก ก่อนที่ผู้อำนวยการซีดีซีจะลงนามอนุมัติเป็นขั้นตอนสุดท้าย
เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางกล่าวว่า การฉีดวัคซีนให้กับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี อาจเริ่มต้นได้ภายในสัปดาห์หน้า โดยขึ้นอยู่กับคำแนะนำจากซีดีซี รัฐบาลของประธานาธิบดีโจ ไบเดน ได้จัดหาวัคซีนจำนวน 15 ล้านโดสสำหรับเด็กในกลุ่มนี้แล้ว และจะจัดส่งไปยังร้านขายยา โรงพยาบาลเด็ก และคลินิกทั่วประเทศ
ประโยชน์และความปลอดภัย
ข้อมูลจากไฟเซอร์แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 90.7% ในการป้องกันโรคโควิด-19 ในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี ในการทดลองทางคลินิก โดยมีผู้เข้าร่วมประมาณ 2,268 คน ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ เช่น ปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย และปวดศีรษะ
การอนุมัติครั้งนี้มีขึ้นท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับการระบาดของเชื้อไวรัสในเด็ก ซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมา เนื่องจากเชื้อไวรัสสายพันธุ์เดลตาที่แพร่ระบาดง่าย ตามข้อมูลของสมาคมโรงพยาบาลเด็กแห่งสหรัฐฯ พบว่ามีเด็กติดเชื้อโควิด-19 มากกว่า 6 ล้านคนนับตั้งแต่เริ่มมีการระบาด และมีเด็กเสียชีวิตอย่างน้อย 637 ราย
ปฏิกิริยาจากผู้เชี่ยวชาญ
ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์วิจัยและประเมินวัคซีนของเอฟดีเอ กล่าวว่า การอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กเล็กเป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับโรคระบาด และจะช่วยให้เด็กสามารถกลับไปใช้ชีวิตตามปกติได้มากขึ้น ขณะที่ผู้ปกครองบางส่วนยังคงกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีน แต่ผู้เชี่ยวชาญยืนยันว่าประโยชน์ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยง
ด้านองค์การอนามัยโลกได้ออกมาแสดงความยินดีกับการตัดสินใจของสหรัฐฯ และเรียกร้องให้ประเทศอื่นๆ พิจารณาอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กด้วยเช่นกัน เพื่อควบคุมการแพร่ระบาดของโรคในวงกว้าง
